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BHK, 서울대병원과 심장세포치료제 임상계약 :: 2007/04/26 08:07
머니투데이 4월 24일자,
BHK(바이오하트코리아, 종목명 비에이치케이(2,065원 
65 -3.0%))는 지난 23일 서울대병원과 심장근육 세포치료제의 임상2상 실시 용역계약을 체결했다고 24일 밝혔다.
이번에 서울대병원과 체결한 계약은 심근재생 줄기세포 치료제인 마이오셀(MyoCell)의 임상2상 실시에 대한 계약이다. 연구과제 명은 '심근경색 후 울혈성 심부전 환자에게 카테터를 통해 이식된 마이오셀의 심장기능 개선효과 및 안전성을 평가하기 위한 2상, 공개 라벨, 무작위 배정, 다기관 시험'이다.
마이오셀은 미국 바이오기업 바이오하트인터내셔널이 개발하고 있는 세포치료제로 바이오하트코리아가 한국판권 및 아시아지역 독점 공급권을 가지고 있다.
BHK는 이미 마이오셀의 한국 임상시험을 위해 지난해 식약청으로부터 임상시험을 위한 승인을 받았고, 서울대측의 IRB(윤리위원회) 심의를 통과했다. 이번 BHK의 임상시험은 서울대 본원을 시작으로 서울대 분당병원, 신촌 세브란스병원에서 곧 이어져 총 환자 54명을 대상으로 임상시험을 하게 된다.
BHK 관계자는 "이번 마이오셀 임상시험은 심부전 환자에 적용되는 임상으로는 국내에서는 최초의 상업 임상"이라며 "마이오셀은 이미 미국의 바이오하트인터내셔널이 유럽에서 1/2상을 2004년 마쳤고 현재 2/3상도 마무리 단계에 있다"고 설명했다.
한편 BHK는 이미 마이오셀의 양산을 위해 평택 외국인 단지 내에 연 건평 3600여평의 공장을 지난해 착공, 올해 7월 중 준공을 하여 아시아지역에 독점 공급할 채비를 갖추게 된다고 회사측은 밝혔다.
